[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions fait part en début d’année. Nous vous invitons à consulter notre article, rédigé à cette occasion, pour comprendre en quoi consiste l’« IUD-ID maître » (« Master UDI-DI » en anglais) de ces dispositifs « hautement individualisés ».
Application obligatoire en 2028
Les montures, verres et lunettes prémontées devront disposer d’un IUD-ID maître au plus tard le 1er novembre 2028. Cet identifiant sera nécessaire pour enregistrer ces dispositifs dans la base de données européenne des dispositifs médicaux (EUDAMED). Pour mémoire, EUDAMED sera d’utilisation obligatoire en 2026.
Pour connaître les détails de la transition, à entamer rapidement, nous vous invitons à consulter notre article de juillet.
Article rédigé par Muriel Gonidec, présidente de DM Experts SAS