[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur,
Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée.
En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV.
Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC dédiée aux composants électroniques des DMIA.
À l’échelle européenne, Team-NB est toujours très actif.
Bonne lecture !
L’équipe DMEXPERTS
[2026-04-09] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période pascale, l’actualité réglementaire reste particulièrement dynamique. Les sujets liés aux logiciels et à l’IA poursuivent leur structuration avec la consultation conjointe de la HAS et de la CNIL. Concernant le cadre européen,...
[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une...
[2026-02-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Les nouvelles sont particulièrement éclectiques ce mois-ci : elles concernent EUDAMED, des actions de surveillance du marché en France et dans l’UE (en particulier concernant l’acide hyaluronique), les calendriers de mise en œuvre du «...
[2026-01-16] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous adressons nos meilleurs vœux pour cette nouvelle année et vous remercions chaleureusement de votre fidélité. Nous remercions également toute l’équipe de rédaction pour son engagement et la qualité de ses contributions tout au...
