[2015-05-20] La future version de l’ISO 13485 devrait être adoptée avant la fin de l’année 2015 : Denys Durand-Viel a analysé, dans un article publié dans le numéro de mai/juin 2015 de la revue DeviceMed, les principaux changements susceptibles d’avoir un impact pour les fabricants de dispositifs médicaux.
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[2026-07-31] (Accès libre) Le cadre de cybersécurité se précise depuis notre état des lieux de juillet (voir notre article). Cahier des charges de cybersécurité dans le secteur de la santé L’ENISA, Agence de l’Union européenne pour la cybersécurité, a publié...
[2026-08-04] (Accès libre) Le 4 août 2026, s’est clôturé le vote des organismes membres de l’ISO concernant le projet de norme ISO/DIS 11138-6:2026 « Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 6 : Indicateurs biologiques » pour...
