[2014-07-17] Le SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks), comité scientifique travaillant sous l’égide de la Commission Européenne, a publié le 17 juillet 2014 un nouveau guide (en anglais) intitulé « Preliminary Opinion – Guidance on the Determination of Potential Health Effects of Nanomaterials Used in Medical Devices » (Opinion préliminaire – Guide pour la détermination des effets potentiels sur la santé des nanomatériaux utilisés dans les dispositifs médicaux).
On appelle « nanomatériau » toute particule dont au moins l’une des dimensions est comprise entre 1 et 100 nanomètre (nm). Les nanoparticules constituées de ces nanomatériaux ont des caractéristiques différentes des particules de plus grande taille ayant la même composition chimique. Le guide du SCENIHR, qui comporte 69 pages, contient des recommandations, à utiliser conjointement avec la norme ISO 10993-1:2009, pour évaluer les risques potentiels posés par l’utilisation des nanomatériaux dans les dispositifs médicaux.