Edito Flash de DM Experts N°107

[2023-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur,

Ce mois de janvier est évidemment marqué par la proposition d’amendement de la Commission européenne qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Les opérateurs économiques concernés dont vous faites partie ont déjà pu faire part de leurs commentaires à la Commission jusqu’au 18 janvier 2023.

La Suisse est encore très active ce mois-ci avec 3 publications de Swissmedic, tandis que l’intelligence artificielle et la cybersécurité s’installent comme thématiques récurrentes.

Enfin, ce mois de février marque le lancement :

  • du « Flash-Action de DM Experts », qui permet de piloter un plan d’action directement depuis la veille réglementaire et normative du Flash de DM Experts !
  • de la microformation « Opérateurs économiques et règlement (UE) 2017/745 », pragmatique, concise et ciblée, accessible à votre rythme (24 h / 24 pendant 6 mois).

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et
Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°147

[2026-06-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les évolutions réglementaires restent particulièrement intenses au niveau européen et international. La Commission européenne modifie de façon substantielle les annexes VII des règlements RDM et RDMDIV, avec un impact direct sur les organismes notifiés et...

TGA : reconnaissance de la certification UKCA et autres éléments de confiance réglementaire

[2026-05-11] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié le 11 mai 2026 une mise à jour de son guide sur l'utilisation des autorisations de mise sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

RDM : que peut-on espérer pour les dispositifs hérités ?

[2026-06-08] (Accès libre) En octobre 2024, nous avions publié un article intitulé « Une révision rapide du RDM et du RDMDIV : rêve ou réel espoir ? ». Plusieurs actualités de ces dernières semaines nous semblent mériter une mise en...

TGA : comment se préparer à un audit de demande d’inscription de DMDIV

[2026-05-12] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 12 mai 2026, son guide de préparation à un audit de demande d'inscription d'un dispositif…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...