[2022-05-04] Chère Madame, Cher Monsieur,
Voici un mois d’avril marqué par la mise à jour de la base de données EUDAMED et de plusieurs guides associés. Les logiciels sont également à l’honneur avec de nouvelles clarifications de la FDA concernant la cybersécurité ainsi que le premier retour de la commission Industrie, Recherche et Energie sur le projet de Règlement relatif à l’Intelligence Artificielle (IA Act).
Face à la pénurie d’organismes notifiés et à l’avancement retardé des travaux du MDCG, la pression monte sur les gouvernements et institutions européennes avec ce nouvel appel de MedTech Europe et de 20 associations supplémentaires pour alerter sur les risques liés à la date butoir du 26 mai 2024 pour la mise en application finale du RDM.
Pour paraphraser un ancien premier ministre, la route est droite mais la pente est forte !
Karim Chelly,
Rédacteur en Chef du Flash de DM Experts.