mai 3, 2022

Académie DM Experts : formation à l’ISO 13485

[2022-05-03] (Accès libre) Notre catalogue de formations inclut désormais une formation à l’ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires. Cette formation d’une journée (en présentiel ou à distance) vise à vous présenter et à vous former à la norme

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Académie DM Experts : formation « auditeur interne »

[2022-05-03] (Accès libre) Notre catalogue de formations inclut désormais une formation « auditeur interne », qui vous permet de comprendre la norme ISO 19011 dans le cadre de l’ISO 13485:2016. Cette formation s’effectue en présentiel. À l’issue de cette formation, vous serez en mesure de maîtriser toutes les étapes pour

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Edito Flash de DM Experts n°97

[2022-05-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Voici un mois d’avril marqué par la mise à jour de la base de données EUDAMED et de plusieurs guides associés. Les logiciels sont également à l’honneur avec de nouvelles clarifications de la FDA concernant la cybersécurité ainsi que le premier retour de la commission

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Cybersécurité : un livre blanc du TÜV SÜD

[2022-04-19] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV SÜD a publié ce 19 avril 2022 un livre blanc (« whitepaper ») relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document de 11 pages est téléchargeable directement depuis la page dédiée du site internet du TÜV SÜD, après avoir rempli le formulaire de contact. L’objectif

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