Edito de Flash DM Experts N° 85

[2021-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur,

Comme nous vous l’annoncions dans le Flash N° 84 en date du 29 avril 2021, la publication du Flash N° 85 a été avancée et réservée exclusivement à nos abonnés « Premium ».

À quelques jours seulement de l’échéance tant redoutée du 26 mai 2021, il fallait s’attendre à ce que l’actualité réglementaire soit très riche – c’est le cas bien sûr – mais aussi à quelques rebondissements ou surprises. Cette fois-ci, la surprise est de taille et vient des négociations entre la Suisse et de l’Union européenne, pour lesquelles rien ne permettait d’imaginer une telle issue que nous vous laissons découvrir au travers d’un article de synthèse. Nous conseillons vivement aux fabricants de dispositifs médicaux installés en Suisse qui exportent vers l’Union européenne, ou à l’inverse aux fabricants installés dans l’Union européenne qui exportent en Suisse, de prendre leurs dispositions de toute urgence.

Bonne lecture et à très bientôt.

Jean-François Biron,
Membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

TGA : mise à jour du guide sur les critères de sélection d’audit

[2026-04-08] Le 4 août 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé son guide sur les critères de sélection d’audit lors d’une demande d’inscription au registre australien des produits thérapeutiques. Les principes en sont communs pour tous les types...

Santé Canada : du nouveau sur les normes, les essais cliniques et les licences d’établissement

[2026-07-27] Santé Canada avance sur plusieurs fronts en cette période estivale. Consultation sur la liste des normes reconnues pour les dispositifs médicaux Le 27 juillet,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : voies d’évaluation de la conformité, dispositifs mis en service et redevances

[2026-05-13] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour le 13 mai 2026, sa page dédiée (guide) concernant les voies d’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Royaume-Uni : quelques nouvelles estivales provenant de la MHRA

[2026-07-06] Plusieurs nouvelles sont parues sur le site de la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique, au cours du mois de juillet 2026. Outre la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...