Edito Flash de DM Experts N° 84 : numéro spécial « Découverte »

[2021-04-28] Chère Madame, Cher Monsieur,

L’actualité réglementaire étant très chargée, le prochain numéro du Flash (n° 85) sera rapproché : il paraîtra dans moins d’un mois. Il sera exclusivement envoyé à nos abonnés « Premium », que nous remercions pour leur fidélité.

Si vous envisagez de devenir abonné « Premium », profitez de notre offre d’essai, décrite dans le premier article de ce numéro. Ce numéro 84 spécial « Découverte » vous signale les quelques articles en libre accès (identifiés par Accès libre en tête de l’article), pour vous permettre plus facilement d’évaluer la qualité de nos contenus.

Ce mois d’avril est marqué par du nouveau sur les normes harmonisées. Après plusieurs rebondissements en 2020, le processus d’harmonisation est reparti, mais il faudra encore patienter avant de bénéficier d’une présomption de conformité aux Exigences Générales de Sécurité et de Performances sur la base de normes harmonisées selon le RDM !

Bonne lecture et à très bientôt.

Muriel Gonidec, Directrice Générale
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°149

[2026-08-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Cet été 2026 est marqué par l’intelligence artificielle : le règlement européen d’abord, enfin modifié pour les dispositifs à haut risque, puis au Royaume-Uni, avec un positionnement sur les scribes cliniques par IA et les...

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...