[2020-04-22] La pandémie actuelle semble déjouer l’adage selon lequel la réglementation serait un frein à l’innovation.
En effet, dans un contexte tendu d’approvisionnement des services de soins, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 avril 2020 un communiqué pour annoncer la création d’un dispositif visant à faciliter l’utilisation de dispositifs médicaux « alternatifs » pouvant être utiles dans la prise en charge de patients.
Ce dispositif temporaire, qui fait appel à tous les industriels, associations ou services de soins, permet à l’ANSM d’évaluer et potentiellement autoriser, à titre dérogatoire et dans des délais records, toute solution ayant fait ses preuves au niveau de la performance et de la sécurité.
Pour ces 2 pré-requis évidemment essentiels, et du fait que beaucoup d’acteurs ciblés ne viennent pas du secteur médical, l’ANSM propose un accompagnement et une expertise scientifique et réglementaire.
Le dispositif a déjà porté ses fruits avec un système clos d’aspiration et un masque de protection des personnels soignants. La piste des impressions 3D est également prometteuse (quelques précisions supplémentaires dans notre précédent article).
Inventeurs de toutes industries, c’est le moment de proposer des solutions : vous ne retrouverez jamais autant d’appui pour les faire émerger.
Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.