[2026-03-11] (Accès libre) Vous manquez peut-être de temps pour réaliser une veille réglementaire et normative pour vos dispositifs médicaux. Cette tâche continue est peu visible. C’est seulement quand une information importante nous a échappé qu’on s’étonne que la veille ne soit pas à jour. « Comment se fait-il… ? » Veiller, mais
[2026-01-01] (Accès libre) Dans un contexte où les exigences réglementaires se renforcent, nous avons choisi de nous engager officiellement en tant que partenaire de GS1. Pour rappel, GS1 est une des entités d’attribution désignées par la Commission européenne pour la création des identifiants uniques des dispositifs (IUD ou UDI en
[2026-03-03] (Accès libre) Plan de formations 2026 : découvrez dès à présent les prochaines dates de formation en INTER-entreprises. Vous pouvez également nous demander des sessions de formation INTRA-entreprise dans vos locaux ou en classe virtuelle. Par ailleurs, nous proposons des formations e-learning sur les thématiques des règlements européens :
[2026-03-05] (Accès libre) Vous fabriquez ou envisagez de devenir fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) ? Vous souhaitez avoir la liberté de suivre une formation au règlement (UE) 2017/746 à votre rythme et selon votre niveau de connaissance ? Ou tout simplement être à jour sur certaines thématiques
[2026-02-04] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 4 février 2026, une enquête concernant le processus d’intégration à EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs médicaux. Un questionnaire a été mis en ligne afin de collecter des retours d’expérience sur le processus d’intégration (« onboarding ») à EUDAMED. Les réponses
[2026-02-03] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 3 février 2026, une nouvelle mise à jour de son guide portant sur ses attentes en termes de cybersécurité dans les systèmes de management de la qualité (SMQ) et les dossiers de soumissions préalables à la mise sur le marché des
