mars 5, 2026

Édito Flash de DMEXPERTS N°144

[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une volonté d’alignement des pratiques réglementaires. La MHRA consulte sur la

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DMEXPERTS : partenaire de GS1

[2026-01-01] (Accès libre) Dans un contexte où les exigences réglementaires se renforcent, nous avons choisi de nous engager officiellement en tant que partenaire de GS1. Pour rappel, GS1 est une des entités d’attribution désignées par la Commission européenne pour la création des identifiants uniques des dispositifs (IUD ou UDI en

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Déclarations d’incidents en Europe : nouvelle date d’application du formulaire « MIR »

[2025-12-22] La Commission européenne a actualisé, le 22 décembre 2025, sa page internet concernant le formulaire de déclaration d’incidents des fabricants, appelé en anglais « Manufacturer Incident Report » (MIR) : https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance/pmsv-reporting-forms_en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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