[2025-09-02] Chère Madame, Cher Monsieur,

C’est la rentrée ! Même si l’actualité réglementaire et normative est plus légère ce mois-ci, elle n’en reste pas moins active.

Les logiciels restent au cœur de l’actualité avec plusieurs publications de la Commission européenne dont notamment une étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins.

Côté normes, la nouvelle édition de l’ISO 7405 consacrée à la biocompatibilité des dispositifs utilisés en médecine bucco-dentaire est désormais disponible.

À l’échelle européenne et internationale, la FDA, de son côté, dévoile ses barèmes pour 2026. On peut s’attendre par ailleurs à une mise à jour du calendrier EUDAMED et une nouvelle version des exigences linguistiques pour le RDM a été publiée.

Enfin, ne manquez pas la Rentrée du DM à Besançon (7-8 octobre 2025) et le TEAM-PRRC Summit à Rome (23-24 octobre), où DMEXPERTS sera présent !

Découvrez aussi notre nouvelle formation IEC 62304 + IEC 82304-1, ainsi que notre calendrier e-learning et inter-entreprises mis à jour pour la rentrée. Et sachez que vous pouvez aussi compter sur nous pour assurer une veille personnalisée.

Bonne lecture et excellente reprise à toutes et à tous !

L’équipe DMEXPERTS