Édito Flash de DMEXPERTS N°137

[2025-08-05] Chère Madame, Cher Monsieur,

En août, DMEXPERTS reste à vos côtés pour décrypter l’actualité réglementaire et normative.

Ce mois-ci, la Commission européenne s’est montrée particulièrement active, avec des positionnements stratégiques marquants. Elle se positionne notamment plus fermement vis-à-vis de la Chine en matière de marchés publics.

En France, le ministère de la Santé a lancé une concertation publique sur le deuxième volet de sa stratégie nationale IA et données de santé.

Team-NB reste actif avec une prise de position sur les logiciels pour DMDIV.

À l’international, la MHRA s’aligne sur les spécifications européennes pour les DMDIV à haut risque.

Découvrez aussi notre offre de formations e-learning et en INTER-entreprises pour renforcer vos compétences, et appuyez-vous sur nos Flash-Action pour transformer votre veille en plan d’actions interne.

Ne manquez pas le symposium annuel de Team-PRRC, organisé à Rome en octobre 2025, auquel sera présent DMEXPERTS !

Bonne lecture, et bonnes vacances aux aoûtiens !

L’équipe DMEXPERTS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°146

[2026-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur, Petit à petit, l’oiseau européen fait son nid. Accélération d’EUDAMED, fichiers opérationnels de vigilance, clarification de la classification, et des chantiers de fond : le règlement d’exécution (UE) 2026/977 modifiant les procédures de certification (annexe...

Édito Flash de DMEXPERTS N°145

[2026-04-09] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période pascale, l’actualité réglementaire reste particulièrement dynamique. Les sujets liés aux logiciels et à l’IA poursuivent leur structuration avec la consultation conjointe de la HAS et de la CNIL. Concernant le cadre européen,...

Édito Flash de DMEXPERTS N°144

[2026-03-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Les sujets liés à la traçabilité des dispositifs médicaux continuent de progresser au niveau international. En Europe, la préparation au déploiement d’EUDAMED se poursuit avec le lancement d’une enquête dédiée. Plusieurs initiatives montrent également une...

Édito Flash de DMEXPERTS N°143

[2026-02-09] Chère Madame, Cher Monsieur, Les nouvelles sont particulièrement éclectiques ce mois-ci : elles concernent EUDAMED, des actions de surveillance du marché en France et dans l’UE (en particulier concernant l’acide hyaluronique), les calendriers de mise en œuvre du «...