Maîtrisez vos fournisseurs en maîtrisant l’audit !

[2024-11-26] (Accès libre) Dans l’industrie des dispositifs médicaux, la qualité, la sécurité et les performances de vos produits ne se limitent pas aux frontières de votre entreprise. Les processus externalisés jouent un rôle essentiel dans la maîtrise de vos dispositifs, qu’il s’agisse des fournisseurs ou des sous-traitants. Pour répondre à ces exigences, l’audit reste un outil stratégique incontournable, vous permettant de surveiller et maîtriser efficacement vos processus internes et externalisés.

Découvrez notre parcours complet à l’audit : une formation progressive et pratique.

  1. Audit interne (1/2 journée de théorie) : comprenez les bases de l’audit interne, ses objectifs, et la méthodologie pour garantir la conformité de vos processus internes et détecter les écarts avant qu’ils ne deviennent majeurs.
  2. Audit fournisseur (1/2 journée de théorie) : apprenez à structurer un audit fournisseur.
  3. Exercices pratiques sur l’audit interne (1/2 journée) et/ou sur l’audit fournisseur (1/2 journée) : à partir d’un exemple basé sur le processus achats, apprenez à :
    • Concevoir un plan d’audit en fonction des risques
    • Auditer un dossier fournisseur
    • Auditer un dossier de lot composant
    • Rédiger un compte-rendu d’audit

DMEXPERTS DM Experts
Réseau de consultants experts seniors
Dispositifs médicaux Dispositif médical Diagnostic in vitro
Veille règlementaire et normative Formation Conseil
Formations audits - Audit interne, Audit fournisseur fabricant, sous-traitant, sous-traitance, processus externalisé

DMEXPERTS vous propose son parcours de formation « Audit »

Le plus ? Des exercices adaptés à vos besoins

Pour la partie pratique, les exercices peuvent être basés sur un exemple standard proposé par DMEXPERTS, ou être personnalisés pour s’appuyer sur les documents de votre propre système qualité. Cette flexibilité garantit une formation concrète et directement applicable à vos enjeux spécifiques. Ce parcours complet vous permet de passer de la théorie à la pratique.

ENSEMBLE, NOUS RÉUSSIRONS !

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Prenez un bon départ pour vos formations 2025 !

[2025-01-05] (Accès libre) L’année 2025 commence, c’est le moment idéal pour organiser la montée en compétences de vos équipes. Chez DMEXPERTS, nous proposons des formations couvrant l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux, conçues pour répondre aux besoins spécifiques...

Formez-vous pour préparer votre SMQ et votre certification RDMDIV !

[2024-11-28] (Accès libre) Nous savons à quel point les exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) peuvent être complexes. Pour vous accompagner et vous permettre de réussir, nous vous proposons deux formations essentielles qui répondent...

Marre des formations standard ? Offrez à vos collaborateurs des formations sur mesure !

[2024-11-26] (Accès libre) Dans le secteur des dispositifs médicaux, la formation est cruciale pour comprendre et maîtriser les exigences liées à la conformité, la sécurité et la performance de vos dispositifs. Mais au-delà de la théorie, qu’en est-il de l’engagement...

10 ans de DMEXPERTS : la fête continue !

[2024-11-04] (Accès libre) Comme nous vous l’avions annoncé dans un article précédent, nous avons organisé un jeu concours à l’occasion de La rentrée du DM. Les heureux gagnants sont visibles sur notre page LinkedIn. N’oubliez pas de la suivre. Des...