Formez-vous pour préparer votre SMQ et votre certification RDMDIV !

[2024-11-28] (Accès libre) Nous savons à quel point les exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) peuvent être complexes. Pour vous accompagner et vous permettre de réussir, nous vous proposons deux formations essentielles qui répondent aux défis actuels du secteur. Construire un système de management

Lire la suite >>

Team-NB & IG-NB : questionnaire sur l’IA dans les DM

[2024-11-25] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), conjointement avec IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt, ont publié

Lire la suite >>

Maîtrisez vos fournisseurs en maîtrisant l’audit !

[2024-11-26] (Accès libre) Dans l’industrie des dispositifs médicaux, la qualité, la sécurité et les performances de vos produits ne se limitent pas aux frontières de votre entreprise. Les processus externalisés jouent un rôle essentiel dans la maîtrise de vos dispositifs, qu’il s’agisse des fournisseurs ou des sous-traitants. Pour répondre à

Lire la suite >>