TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

[2024-05-09] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 9 mai 2024 une mise à jour de son guide relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : 52ᵉ organisme notifié selon le RDM et désignation d’EURL pour certains DMDIV

[2025-12-24] (Accès libre) La Commission européenne a publié : Désignation d’un nouvel organisme notifié selon le RDM Il s’agit de Malta Conformity Assessment Ltd, basé à Malte, numéro 3132. Cet organisme est le 52ᵉ organisme notifié pour le RDM suite à la désignation en...

Commission européenne : enquête auprès des opérateurs économiques sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de novembre 2025)

[2025-11-28] La Commission européenne a publié, le 28 novembre 2025, une mise à jour de son étude sur la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Santé Canada : gestion des demandes d’homologation

[2025-11-21] Santé Canada a publié, le 21 novembre 2025, une nouvelle version de son guide sur les demandes d’homologation des instruments médicaux (HIM). Ces « Lignes directrices sur la gestion des demandes d’homologation d’instruments médicaux » (version du 21/11/2025) sont...

Swissmedic : environnement de test de Swissdamed

[2025-11-27] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié, le 27 novembre 2025, un guide consacré à l'utilisation d'un environnement de test ("Playground") de "Swissdamed".…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...