MHRA : lancement de AI-Airlock, un nouveau bac à sable réglementaire pour les développeurs d’IA

[2023-10-30] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 30 octobre 2023 un communiqué de presse annonçant le projet de lancement de AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») destiné à fournir aux développeurs d’Intelligences Artificielles (IA) un environnement virtuel surveillé d’un point de vue réglementaire, afin de permettre la génération de preuves robustes à leurs technologies avancées.

Cette stratégie du gouvernement britannique vise à accélérer le développement de technologies prometteuses et la mise à disposition de ces technologies pour les patients britanniques, notamment dans les domaines du diagnostic et de la médecine de précision, et s’inscrit dans la volonté déjà annoncée de devenir leader mondial en matière d’Intelligence Artificielle.

Cette approche collaborative du projet AI-Airlock, réunissant gouvernement, régulateurs et industrie, permet donc aux innovateurs de travailler dans un système réglementaire contrôlé au travers d’un paramétrage de la NHS, et d’identifier où leurs produits nécessitent davantage de preuves pour une évaluation efficace et sûre.

Le lancement d’AI-Airlock, qui bénéficie d’un budget du département Science, Innovation et Technologie, ainsi que du département de la Santé et de la Protection Sociale, est prévu pour avril 2024.

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...

Règlement (UE) 2025/40 PPWR : nouvelles clarifications et application en août 2026

[2026-03-30] Après nos points de situation de décembre 2024 et février 2025, nous entrons dans la phase critique avant l’application générale du règlement (UE) 2025/40…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : révision 2 du Q&R sur l’obligation d’informer en cas d’indisponibilité de DM ou DMDIV

[2026-04-01] La Commission européenne a publié le 1ᵉʳ avril 2026 une mise à jour du document de Questions & Réponses (Q&R) relatif à l'obligation d'information en…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...