MHRA : lancement de AI-Airlock, un nouveau bac à sable réglementaire pour les développeurs d’IA

[2023-10-30] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 30 octobre 2023 un communiqué de presse annonçant le projet de lancement de AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») destiné à fournir aux développeurs d’Intelligences Artificielles (IA) un environnement virtuel surveillé d’un point de vue réglementaire, afin de permettre la génération de preuves robustes à leurs technologies avancées.

Cette stratégie du gouvernement britannique vise à accélérer le développement de technologies prometteuses et la mise à disposition de ces technologies pour les patients britanniques, notamment dans les domaines du diagnostic et de la médecine de précision, et s’inscrit dans la volonté déjà annoncée de devenir leader mondial en matière d’Intelligence Artificielle.

Cette approche collaborative du projet AI-Airlock, réunissant gouvernement, régulateurs et industrie, permet donc aux innovateurs de travailler dans un système réglementaire contrôlé au travers d’un paramétrage de la NHS, et d’identifier où leurs produits nécessitent davantage de preuves pour une évaluation efficace et sûre.

Le lancement d’AI-Airlock, qui bénéficie d’un budget du département Science, Innovation et Technologie, ainsi que du département de la Santé et de la Protection Sociale, est prévu pour avril 2024.

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : déclaration commune pour renforcer la gouvernance des DM en Europe

[2025-07-23] L'ANSM (Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé) et plusieurs autorités d'États membres de l'Union européenne (UE) ont conjointement adopté,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

FDA : une initiative pour les innovateurs en santé numérique

[2025-07-24] La FDA (Food & Drug Administration) américaine a publié, le 24 juillet 2025, une initiative à destination des innovateurs en santé numérique (digital health).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Nouvelle version de l’ISO 7405 pour l’évaluation biologique des dispositifs médico-dentaires

[2025-06-20] (Accès libre) Une nouvelle édition de la norme ISO 7405, couvrant l’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux (DM) utilisés en médecine bucco-dentaire, est disponible depuis le 20 juin 2025. Nous en sommes donc désormais à la quatrième édition...

MHRA : réponse à la consultation sur les voies d’accès réglementaires, le marquage UKCA et les DMDIV

[2025-07-22] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié, le 22 juillet 2025, la réponse du gouvernement britannique à une consultation publique initiée fin 2024. Cette consultation concerne les voies d’accès au marché britannique et les dispositifs médicaux de diagnostic in...