MHRA : lancement de AI-Airlock, un nouveau bac à sable réglementaire pour les développeurs d’IA

[2023-10-30] (Accès libre) La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 30 octobre 2023 un communiqué de presse annonçant le projet de lancement de AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») destiné à fournir aux développeurs d’Intelligences Artificielles (IA) un environnement virtuel surveillé d’un point de vue réglementaire, afin de permettre la génération de preuves robustes à leurs technologies avancées.

Cette stratégie du gouvernement britannique vise à accélérer le développement de technologies prometteuses et la mise à disposition de ces technologies pour les patients britanniques, notamment dans les domaines du diagnostic et de la médecine de précision, et s’inscrit dans la volonté déjà annoncée de devenir leader mondial en matière d’Intelligence Artificielle.

Cette approche collaborative du projet AI-Airlock, réunissant gouvernement, régulateurs et industrie, permet donc aux innovateurs de travailler dans un système réglementaire contrôlé au travers d’un paramétrage de la NHS, et d’identifier où leurs produits nécessitent davantage de preuves pour une évaluation efficace et sûre.

Le lancement d’AI-Airlock, qui bénéficie d’un budget du département Science, Innovation et Technologie, ainsi que du département de la Santé et de la Protection Sociale, est prévu pour avril 2024.

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Règlement (UE) 2026/1744 simplifiant le règlement sur l’intelligence artificielle

[2026-07-24] Le 24 juillet, la Commission européenne a publié au Journal officiel de l'Union européenne le règlement (UE) 2026/1744 dit "omnibus numérique". Contexte Nous vous…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : nouvelles reclassifications de DM et DMDIV

[2026-07-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) accélère la reclassification des dispositifs. Contexte La reclassification est une démarche initiée depuis plusieurs années par la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Logiciels de santé : actualités aux États-Unis et au Royaume-Uni

[2026-07-29] Cet été, la qualification des logiciels de santé est au cœur de l'actualité, du côté de la Food and Drug Administration américaine (FDA) comme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : mise à jour du guide sur les critères de sélection d’audit

[2026-04-08] Le 4 août 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé son guide sur les critères de sélection d'audit lors d'une demande d'inscription…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...