Prendre rendez-vous

Edito Flash de DM Experts N°114

Rechercher un article
Notre veille gratuite

[2023-09-05] Chère Madame, cher Monsieur,

L’Équipe de DM Experts vous souhaite une bonne rentrée, avec une reprise des chantiers réglementaires (s’ils s’étaient arrêtés) en douceur !

Alors que la Commission européenne propose un logigramme pour aider les fabricants à comprendre si leur dispositif est concerné ou non par la période de transition prolongée du règlement (UE) 2017/745 (RDM), le Royaume-Uni et l’Australie mettent à jour plusieurs guides.

À noter ce mois-ci 5 articles de la FDA, dont la publication des taux de redevance pour 2024.

Et plusieurs textes spécifiques aux DMDIV sont publiés en Europe. Ne manquez pas notre session de formation au règlement (UE) 2017/746 du 26 septembre !

Karim Chelly, Rédacteur en chef du Flash de DM Experts et Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS

Partagez cet article ?
Facebook
Twitter
LinkedIn
Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°135

[2025-06-04] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous espérons que vous avez pu profiter des pointillés de mai avant de vous replonger dans l’actualité pointilleuse. À l’échelle européenne et internationale : la Commission européenne lance des ateliers sur EUDAMED, l’Afrique du Sud...

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N°134

[2025-05-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce printemps, l’actualité réglementaire reste engagée. En France, vous découvrirez de nouveaux guides pratiques sur la qualification et la classification des DM et DMDIV. Côté normes, l’ISO 11137-1:2025 est parue, tout comme une AFNOR SPEC...

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N° 133

[2025-04-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Sur le plan réglementaire, vous trouverez dans ce numéro des informations importantes de l’ANSM et de l’IMDRF. En parallèle, la normalisation avance, sur des référentiels concernant beaucoup d’entre vous : ISO 13485 et IEC 62304....

Lire la suite >>

Édito Flash de DMEXPERTS N° 132

[2025-03-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce numéro présente la mise à jour d’un guide MDCG, qui ouvre de belles perspectives d’optimisation du processus d’évaluation de la conformité par les organismes notifiés. Vous trouverez également des informations utiles dans le compte...

Lire la suite >>