[2023-05-12] (Accès libre) Mise à jour : cette demi-journée d’information n’est pas accessible en rediffusion, cependant les 97 diapositives qui ont été présentées sont téléchargeables en cliquant sur ce lien.
La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé le 12 mai 2023 la tenue d’une matinée d’information destinée aux fabricants de dispositifs médicaux . Cette demi-journée a pour objectif de permettre aux fabricants de dispositifs médicaux (DM) de mieux appréhender les attentes de la HAS, du Service évaluation des dispositifs (SED) et de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) en terme d’évaluation des DM.
Cette matinée, à laquelle il est possible d’assister en présentiel (nombre de places limité aux premiers inscrits) ou en visioconférence le 22 juin 2023, va s’articuler autour de 4 temps forts :
- l’état des lieux des demandes spécifiques du SED et de la CNEDiMTS ;
- la prise en compte de l’impact organisationnel : quelles données sont attendues ?
- l’évaluation des Dispositifs Médicaux Numériques (DMN) de télésurveillance ;
- les critères d’évaluation des différentes prises en charges dérogatoires de DM innovant.
Le programme complet est téléchargeable au lien suivant.
Les inscriptions, via le site de la HAS, se clôturent le 11 juin 2023.
Article rédigé par Audrey Gilbert, membre du réseau DM Experts