avril 25, 2023

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Formation à l’ISO 13485 le 8 juin 2023

2023-04-25

[2023-04-24] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ? Académie DM Experts : formation à l’ISO 13485, inter-entreprise en distanciel Afin de vous aider à appréhender et comprendre les

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MHRA : nouvelles orientations sur les logiciels DM et l’IA DM

2023-04-25

[2023-04-06] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 6 avril 2023 de nouvelles orientations concernant les logiciels dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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IMDRF : présentations des réunions du 27 et 28 mars à Bruxelles

2023-04-25

[2023-04-10] (accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a réuni lors des journées des 27 et 28 mars derniers un grand nombre d’acteurs mondiaux des dispositifs médicaux (DM) en dédiant la première journée à l’importance des activités après commercialisation dans le cycle de vie des DM et la deuxième journée

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FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

2023-04-25

[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d’un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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