[2021-10-04] Chère Madame, Cher Monsieur,
Qu’il s’agisse de l’assouplissement de la réglementation des dispositifs médicaux en Australie, de l’ouverture imminente de nouveaux modules d’EUDAMED ou de la publication de nouveaux guides MDCG, les bonnes nouvelles pleuvent en cette saison d’automne.
Mais quelques sujets d’inquiétude sont également présents, qu’il s’agisse des vulnérabilités de certaines liaisons « Bluetooth » ou de la situation alarmante des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro face à l’échéance du 26 mai 2022, date à laquelle ils devraient marquer CE la plupart de leurs dispositifs… alors que les organismes notifiés sont incapables de faire face à la demande.
En tout cas, rien ne nous ôtera le plaisir de vous retrouver en personne sur notre stand à Besançon les 6 & 7 octobre 2021 à la « Rentrée du DM » et de vous voir relever le défi que nous proposons à tous les visiteurs !
Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS