Édito Flash de DM Experts N° 80

[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur,

Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé.

La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts sur nos activités et notre vie, nous resterons solidaires pour traverser cette épreuve.

Au 1er janvier 2021, nos relations avec nos partenaires britanniques ont changé et nous aurons encore beaucoup de travail cette année pour gérer les différents impacts du « Brexit ».

Dans 5 mois, le règlement sur les dispositifs médicaux entre en application. Sommes-nous prêts ? EUDAMED recense déjà plusieurs centaines d’opérateurs économiques et 18 organismes sont notifiés à ce stade. De nombreux travaux restent cependant à conduire pour franchir ce jalon et anticiper l’abrogation des directives actuelles en 2024.

Pour vous aider à surmonter ces obstacles, DM Experts continue à développer et améliorer ses services d’information, de formation et de prestations de conseil : plusieurs nouveautés vous attendent dans les prochaines semaines, restez à l’écoute !

N’hésitez pas à visiter notre site http://academie.dm-experts.fr ou à nous contacter.

« Ensemble, nous réussirons ! »

Muriel Gonidec, Directrice Générale
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : plans de contrôle des changements prédéterminés

[2026-10-20] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) poursuit sa consolidation de documentation autour des « Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés » (Predetermined Change Control Plans, ou PCCP) des dispositifs médicaux (DM). Après avoir établi en 2024...

MHRA : reconnaissance à durée indéterminée du marquage CE au Royaume-Uni

[2026-10-21] (Accès libre) Le 21 octobre 2026, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a annoncé qu’elle continuerait d’accepter à long terme (durée indéterminée) les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) portant le...

SNITEM/MedTech Europe : analyse de la filière industrielle des DM en France / analyse européenne

[2026-09-17] (Accès libre) La fin d’année marque la publication de données concernant le secteur de la MedTech. Ces données factuelles représentent des sources intéressantes donnant une vision du marché des MedTech et permettent de palper son évolution. SNITEM : Panorama et...

Édito Flash de DMEXPERTS N°151

[2026-10-27] Chère Madame, Cher Monsieur, Septembre 2026 est marqué par de nombreuses actualités en France, dans l’Union européenne, en Suisse, aux États-Unis et en Australie. Les thématiques à l’honneur comptent le diagnostic in vitro, la clinique, la traçabilité des dispositifs...