Édito Flash de DM Experts N° 80

[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur,

Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé.

La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts sur nos activités et notre vie, nous resterons solidaires pour traverser cette épreuve.

Au 1er janvier 2021, nos relations avec nos partenaires britanniques ont changé et nous aurons encore beaucoup de travail cette année pour gérer les différents impacts du « Brexit ».

Dans 5 mois, le règlement sur les dispositifs médicaux entre en application. Sommes-nous prêts ? EUDAMED recense déjà plusieurs centaines d’opérateurs économiques et 18 organismes sont notifiés à ce stade. De nombreux travaux restent cependant à conduire pour franchir ce jalon et anticiper l’abrogation des directives actuelles en 2024.

Pour vous aider à surmonter ces obstacles, DM Experts continue à développer et améliorer ses services d’information, de formation et de prestations de conseil : plusieurs nouveautés vous attendent dans les prochaines semaines, restez à l’écoute !

N’hésitez pas à visiter notre site http://academie.dm-experts.fr ou à nous contacter.

« Ensemble, nous réussirons ! »

Muriel Gonidec, Directrice Générale
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelles annexes VII (RDM/RDMDIV) : un impact fort pour les fabricants

[2026-05-05] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 5 mai 2026 le règlement d’exécution (UE) 2026/977 (10 pages) qui modifie de façon très substantielle le contenu des annexes VII des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et...

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Édito Flash de DMEXPERTS N°146

[2026-05-18] Chère Madame, Cher Monsieur, Petit à petit, l’oiseau européen fait son nid. Accélération d’EUDAMED, fichiers opérationnels de vigilance, clarification de la classification, et des chantiers de fond : le règlement d’exécution (UE) 2026/977 modifiant les procédures de certification (annexe...

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...