Édito Flash de DM Experts N° 80

[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur,

Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé.

La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts sur nos activités et notre vie, nous resterons solidaires pour traverser cette épreuve.

Au 1er janvier 2021, nos relations avec nos partenaires britanniques ont changé et nous aurons encore beaucoup de travail cette année pour gérer les différents impacts du « Brexit ».

Dans 5 mois, le règlement sur les dispositifs médicaux entre en application. Sommes-nous prêts ? EUDAMED recense déjà plusieurs centaines d’opérateurs économiques et 18 organismes sont notifiés à ce stade. De nombreux travaux restent cependant à conduire pour franchir ce jalon et anticiper l’abrogation des directives actuelles en 2024.

Pour vous aider à surmonter ces obstacles, DM Experts continue à développer et améliorer ses services d’information, de formation et de prestations de conseil : plusieurs nouveautés vous attendent dans les prochaines semaines, restez à l’écoute !

N’hésitez pas à visiter notre site http://academie.dm-experts.fr ou à nous contacter.

« Ensemble, nous réussirons ! »

Muriel Gonidec, Directrice Générale
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificiel progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...