Edito Flash de DM Experts N° 77

[2020-10-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

En ces temps où tout s’accélère, les mesures d’économies sur les remboursements des dispositifs médicaux planifiées pour 2021 semblent en totale inadéquation par rapport à la situation des entreprises du secteur : voyez l’indignation du SNITEM dont nous nous faisons l’écho dans l’article publié ce jour.

Heureusement, il y a toujours des signes d’espoir : face à l’absence de normes harmonisées, vous pourrez toujours vous tourner vers la norme ISO 16142-1 (pour les DM) ou ISO 16142-2 (pour les DMDIV) : pour en savoir plus, voyez l’article correspondant.

Et pour vous expliquer de façon limpide tout ce qui concerne EUDAMED et l’IUD en seulement 20 minutes, regardez la dernière « vidéo de DM Experts » (voir la rubrique « Nouvelles du réseau ») : une réalisation exceptionnelle dans un format compact, la meilleure des vidéos que nous ayons publiées à ce jour !

Tenez bon, nous sommes toujours à vos côtés !

Nous avons été heureux de vous retrouver lors des salons de septembre et de vous dévoiler nos dernières nouveautés, fruits du partage de nos expertises et expériences.

« Ensemble, nous réussirons ! » (Slogan DM Experts depuis 2019)

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

 

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

ANSM : comité d’interface avec les représentants des industries du DM et DMDIV

[2025-10-15] (Accès libre) L’ANSM (l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 15 octobre 2025, le compte-rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), en...

TGA : mise à jour du guide sur la cybersécurité des DM

[2025-10-02] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié, le 2 octobre 2025, une mise à jour de son guide sur la cybersécurité des dispositifs médicaux (DM) qui contiennent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : 19ème organisme notifié selon le RDMDIV

[2025-10-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié la désignation d’un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Il s’agit de SGS FIMKO OY basé à Helsinki (Finlande), numéro 0598....

FDA : nouvelles présentations pédagogiques sur le QMSR

[2025-09-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié, le 30 septembre 2025, deux nouvelles présentations sur le règlement relatif au système de management de la…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...