Edito Flash de DM Experts N° 77

[2020-10-06] Chère Madame, Cher Monsieur,

En ces temps où tout s’accélère, les mesures d’économies sur les remboursements des dispositifs médicaux planifiées pour 2021 semblent en totale inadéquation par rapport à la situation des entreprises du secteur : voyez l’indignation du SNITEM dont nous nous faisons l’écho dans l’article publié ce jour.

Heureusement, il y a toujours des signes d’espoir : face à l’absence de normes harmonisées, vous pourrez toujours vous tourner vers la norme ISO 16142-1 (pour les DM) ou ISO 16142-2 (pour les DMDIV) : pour en savoir plus, voyez l’article correspondant.

Et pour vous expliquer de façon limpide tout ce qui concerne EUDAMED et l’IUD en seulement 20 minutes, regardez la dernière « vidéo de DM Experts » (voir la rubrique « Nouvelles du réseau ») : une réalisation exceptionnelle dans un format compact, la meilleure des vidéos que nous ayons publiées à ce jour !

Tenez bon, nous sommes toujours à vos côtés !

Nous avons été heureux de vous retrouver lors des salons de septembre et de vous dévoiler nos dernières nouveautés, fruits du partage de nos expertises et expériences.

« Ensemble, nous réussirons ! » (Slogan DM Experts depuis 2019)

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

 

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...

Règlement (UE) 2025/40 PPWR : nouvelles clarifications et application en août 2026

[2026-03-30] Après nos points de situation de décembre 2024 et février 2025, nous entrons dans la phase critique avant l’application générale du règlement (UE) 2025/40…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Édito Flash de DMEXPERTS N°145

[2026-04-09] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période pascale, l’actualité réglementaire reste particulièrement dynamique. Les sujets liés aux logiciels et à l’IA poursuivent leur structuration avec la consultation conjointe de la HAS et de la CNIL. Concernant le cadre européen,...