[2020-05-15] Intertek Medical Notified Body AB en Suède (numéro 2862) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 15 mai 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.
Les codes produits et les annexes pour lesquels Intertek Medical Notified Body AB en Suède est notifié peuvent être consultés sur le document de 6 pages associé à cette notification. On constate que cet organisme n’est pas notifié pour les dispositifs médicaux implantables actifs, ni pour certains autres dispositifs tels que ceux destinés au nettoyage, à la désinfection ou la stérilisation (comparer la liste des codes avec le guide MDCG 2019-14).
La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM et pour le RDMDIV s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
RDM :
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– TÜV Süd (0123), Allemagne
– DEKRA (0124), Allemagne
– IMQ (0051), Italie
– TÜV Rheinland (0197), Allemagne
– Dare!! Services (1912), Pays-Bas
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
– DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas
– MEDCERT (0482), Allemagne
– DNV GL Presafe (2460), Norvège
– NSAI (0050), Irlande
– CE Certiso Orvos (2409), Hongrie
– MDC GmbH (0483), Allemagne
– Intertek Medical Notified Body AB (2862), Suède
RDMDIV :
– DEKRA (0124), Allemagne
– BSI UK (0086), Royaume-Uni
– BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas