COVID-19 : la FDA publie une « FAQ » sur les masques non chirurgicaux

[2020-04-27] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 27 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les masques non chirurgicaux :

« FAQs on the Emergency Use Authorization for Face Masks (Non-Surgical) »

La FDA rappelle que ces masques ont pour but de freiner la diffusion du virus : grâce à eux, les porteurs de ces masques (qui peuvent être contagieux sans le savoir s’ils n’ont aucun symptôme) évitent de contaminer d’autres personnes de leur entourage. En revanche, ils ne protègent pas les personnes qui les portent, c’est pourquoi ils ne sont pas destinés à être utilisés par le personnel soignant. Il ne s’agit pas de dispositifs de protection individuelle. Ils font l’objet d’une autorisation urgente d’utilisation (« Emergency Use Authorization ») de la part de la FDA, émise initialement le 18 avril 2020 et actualisée le 24 avril 2020 : voir la « Lettre d’autorisation » du 24 avril 2020.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EHDS : mise à jour de la FAQ et consultation

[2026-03-26] La Commission européenne a publié ce 26 mars 2026 une mise à jour de sa foire aux questions (FAQ) concernant l'Espace européen des données de santé,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : exemples sur l’utilisation de données en vie réelle

[2026-04-02] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 2 avril 2026, un nouveau rapport traitant de l’utilisation des données en vie réelle, ou « Real-World…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding:...

FDA : révision 2 des Q&R sur les essais de pyrogènes et d’endotoxines

[2026-03-18] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié le 18 mars 2026 une mise à jour du document de Questions & Réponses (Q&R) relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

IEC PAS 63621:2026 : gestion des données pour les DM embarquant de l’IA

[2026-03-18] La Commission électrotechnique internationale (IEC) a publié une nouvelle spécification, l'IEC PAS 63621:2026, relative à la gestion des données utilisées dans des modèles d'IA faisant…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...