[2019-10-03] Le BSI (British Standards Institution) a diffusé le 3 octobre 2019 un poster (en anglais) qui résume parfaitement les articles et annexes du règlement (UE) 2017/745 (RDM) relatives à l’IUD, les différentes étapes correspondant au système IUD (article 27), ainsi que les échéances à respecter pour chacune des classes de risque de DM pour l’enregistrement, l’étiquetage et le conditionnement, ainsi que le marquage direct.
Les fabricants voient ainsi clairement comment assigner et soumettre leur IUD à la base de données Eudamed conformément au RDM.
Par ailleurs, le SNITEM a également élaboré le 8 octobre 2019 un poster en français à l’occasion d’Europharmat 2019, qui peut venir compléter utilement celui du BSI : voir notre autre article publié à cette occasion.
Article rédigé par Elem Ayne