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FDA : projet de guide sur l’implication des patients dans la conception et la conduite des investigations cliniques

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[2019-09-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 24 septembre 2019 un projet de guide de 10 pages intitulé :

« Patient Engagement in the Design and Conduct of Medical Device Clinical Investigations »

Il indique que la FDA encourage l’implication des patients dans certaines circonstances, et présente différentes façons de les impliquer, ainsi que les limites à respecter pour éviter tout conflit d’intérêt.

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