[2019-09-27] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 27 septembre 2019 une mise à jour du guide intitulé :
« Policy for Device Software Functions and Mobile Medical Applications »
La version originale de ce guide avait été publiée le 25 septembre 2013. La nouvelle version fait 45 pages. On y trouve en particulier des définitions et explications sur les produits couverts ou non par ce guide, ainsi que des clarifications sur la notion de « fabricant » dans le cas des applications mobiles, des fonctions logicielles, des logiciels dispositifs médicaux (« Software as a Medical Device », ou « SaMD ») ou des logiciels en ligne (« Software as a Service », ou « SaaS »).