FDA : alerte de cybersécurité concernant un composant logiciel d’une société tierce

[2019-10-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er octobre 2019 une alerte de cybersécurité concernant un composant logiciel « IPnet » largement utilisé dans plusieurs systèmes d’exploitation. IPnet est utilisé dans les communications entre ordinateurs via un réseau. Onze vulnérabilités, désignées sous le nom « URGENT/11 », ont été détectées dans ce composant logiciel par une société spécialisée dans la sécurité. Bien qu’aucun incident n’ait été signalé en lien avec ces vulnérabilités, les logiciels permettant de les exploiter sont disponibles publiquement et permettraient de prendre le contrôle à distance d’un dispositif médical, modifier sa fonction, entraîner un déni de service, autoriser des fuites d’information ou des failles logicielles, ce qui pourrait empêcher le dispositif de fonctionner.

L’alerte de sécurité de la FDA comporte des recommandations pour les fabricants, pour les fournisseurs de soins, pour les services informatiques des établissements de soins, ainsi que pour les patients et le personnel soignant. Si vous pensez avoir un problème avec votre dispositif ou un dispositif utilisé par un patient, la FDA vous encourage à le déclarer via le formulaire de déclaration volontaire MedWatch.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Projet ISO/DIS 11137-2:2026 : des nouveautés intéressantes !

[2026-08-14] Le projet de révision de la norme internationale ISO 11137-2 « Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 2 : Etablissement de la dose…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Vers un nouveau règlement européen relatif à la normalisation européenne ?

[2026-10-06] La Commission européenne adopte le 6 octobre 2026 une proposition visant à accélérer l'élaboration des normes et à améliorer la compétitivité de l'UE. Contexte…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Enregistrement des dispositifs : se préparer pour le 27 novembre et au-delà

[2026-10-30] (Accès libre) À l’approche de l’échéance du 27 novembre 2026 pour EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux (DM), nous faisons un point sur les dernières publications en France, Australie et Suisse, en matière de traçabilité des DM. Les...

Team-NB : Code de Conduite, processus de certification DMDIV, groupe d’experts

[2026-10-19] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux a publié sur son site plusieurs documents au cours du mois d'octobre 2026 :…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...