DEKRA premier organisme notifié pour le RDMDIV
[2019-10-10] DEKRA Certification GmbH en Allemagne (numéro 0124) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) le 10 octobre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne (« New Approach Notified and Designated Organisations ») est accessible par ce lien.
La liste des familles de produits et des compétences techniques horizontales pour lesquelles il est notifié figure dans ce document de 6 pages associé à cette notification.
DEKRA Certification GmbH avait déjà été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 14 août 2019 (voir notre article publié à cette date). Il est ainsi le premier à être notifié pour les deux règlements.