Règlements sur les DM : le point sur l’avancement du planning
[2019-08-12] La Commission européenne a publié le 12 août 2019 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise en œuvre des règlements sur les dispositifs médicaux :
« MDR – IVDR IMPLEMENTATION ROLLING PLAN »
Par rapport à la version précédente de ce planning datée d’avril 2019, on y apprend que plusieurs actes d’exécution sont en cours d’adoption formelle, que 4 organismes ont été notifiés selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM), et que la demande de révision de normes existantes ou de préparation de nouvelles normes pour répondre aux exigences des deux règlements (dont le projet avait été publié le 26 juin 2019 – voir notre précédent article) est aussi en cours d’adoption.