Edito Flash de DM Experts N° 58

[2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur,

Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée d’une première partie de formation à distance, suivie d’un accompagnement sur site par l’un des experts du réseau DM Experts. Prenez contact avec nous sans tarder (academie@dm-experts.fr) pour en savoir plus et recevoir une offre, ou rendez-vous sur cette page :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/dm-experts-lance-une-formation-mixte-sur-le-rdm/

Par ailleurs, nous vous lançons un défi : proposez des schémas pour expliquer les notions de « mise sur le marché » et de « mise à disposition sur le marché ». Les meilleurs schémas seront récompensées par une surprise pour leurs auteurs, et seront publiés dans un prochain numéro du « Flash de DM Experts ». Pour en savoir plus, rendez-vous à la fin de cette lettre d’information, rubrique « Nouvelles du réseau », ou cliquez sur ce lien :
https://www.dm-experts.fr/2019/04/challenge-dm-experts-schemas-explicatifs-pour-la-mise-sur-le-marche/

À bientôt !

Denys Durand-Viel, consultant senior
DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

[2025-08-18] La Commission européenne a mis à jour le 18 août 2025 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : déclaration commune pour renforcer la gouvernance des DM en Europe

[2025-07-23] L'ANSM (Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé) et plusieurs autorités d'États membres de l'Union européenne (UE) ont conjointement adopté,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

FDA : une initiative pour les innovateurs en santé numérique

[2025-07-24] La FDA (Food & Drug Administration) américaine a publié, le 24 juillet 2025, une initiative à destination des innovateurs en santé numérique (digital health).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Déclarations d’incidents en Europe : date de mise en application du formulaire « MIR »

[2025-07-18] La Commission européenne a mis à jour, le 18 juillet 2025, sa page internet concernant le formulaire de déclaration d’incidents des fabricants, appelé en anglais "Manufacturer Incident Report"…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000;...