[2019-02-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 19 février 2019 un projet de guide dont le titre est : « Nonbinding Feedback After Certain FDA Inspections of Device Establishments » Il présente dans quelles conditions un établissement qui a été l’objet d’une inspection de la part de la
[2019-02-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 février 2019 un nouveau guide d’une page intitulé : « MDCG 2018-8 Guidance on content of the certificates, voluntary certificate transfers » Bien que daté de novembre 2018, il n’a été publié qu’à la mi-février 2019. Ce guide couvre
[2019-02-14] Après la nouvelle défaite de Theresa May devant le Parlement britannique ce jeudi 14 février, les menaces de perturbations dans la chaîne de distribution de dispositifs médicaux deviennent de plus en plus probables si le Royaume Uni quitte effectivement l’UE le 29 mars 2019 au soir. 1. Il est