Edito Flash de DM Experts N° 55

[2019-01-07] Chère Madame, Cher Monsieur,

2019 sera-t-elle l’année de tous les dangers ou de toutes les opportunités ? Cela dépendra essentiellement de vous ! Et pour vous aider, nous vous suggérons d’ajouter à la liste de vos bonnes résolutions la lecture attentive de tous les numéros du « Flash de DM Experts ».

Ne manquez pas, par exemple, l’article qui présente la nouvelle version du tableau comparatif entre les exigences du RDM et les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE :

https://www.dm-experts.fr/2019/01/tableau-comparatif-des-exigences-rdm-et-ddm-nouvelle-version/

En téléchargeant ce tableau, vous allez économiser un temps précieux qui vous sera bien utile pour préparer la transition vers le nouveau règlement !

Plus que jamais, nous serons à vos côtés pour vous aider à surmonter les défis auxquels vous allez être confrontés : c’est pourquoi nous vous souhaitons beaucoup de succès pour cette année 2019 !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : guide final sur les études de préférences patients

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un document intitulé « Incorporating Voluntary Patient Preference Information over the…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

IMDRF : projet de guide sur l’évaluation des performances des DMDIV

[2026-02-10] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 10 février 2026, un projet de guide sur l'évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

EHDS : mise à jour de la FAQ et consultation

[2026-03-26] La Commission européenne a publié ce 26 mars 2026 une mise à jour de sa foire aux questions (FAQ) concernant l'Espace européen des données de santé,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : exemples sur l’utilisation de données en vie réelle

[2026-04-02] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 2 avril 2026, un nouveau rapport traitant de l’utilisation des données en vie réelle, ou « Real-World…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding:...