Deux nouveaux diplômes universitaires sur les exigences réglementaires des DM

[2018-12-05] Pour faire face à la pénurie de compétences en France dans le domaine des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, alors que la réglementation se durcit avec la mise en application du règlement (UE) 2017/745, l’ISIFC de Besançon (Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté) vient de créer deux nouvelles formations diplômantes, d’une durée respectivement de 5 et 10 jours à partir de janvier 2019 :

un Diplôme Universitaire « Affaires Cliniques » piloté par Stéphanie FRANÇOIS, professeure associée au sein de l’ISIFC ;

un Diplôme Universitaire « Affaires Réglementaires », piloté par Florent GUYON, professeur associé au sein de l’ISIFC.

Vous trouverez toutes les informations utiles concernant ces formations sur le site de l’ISIFC. Et si vous êtes intéressé(e), ne tardez pas, car les dossiers doivent être déposés avant le 14 décembre 2018.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : mise à jour des exigences linguistiques pour les fabricants de DM

[2025-08-18] La Commission européenne a mis à jour le 18 août 2025 sa synthèse des exigences linguistiques pour l’ensemble de la documentation accompagnant les dispositifs médicaux (DM),…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : déclaration commune pour renforcer la gouvernance des DM en Europe

[2025-07-23] L'ANSM (Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé) et plusieurs autorités d'États membres de l'Union européenne (UE) ont conjointement adopté,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

FDA : une initiative pour les innovateurs en santé numérique

[2025-07-24] La FDA (Food & Drug Administration) américaine a publié, le 24 juillet 2025, une initiative à destination des innovateurs en santé numérique (digital health).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Déclarations d’incidents en Europe : date de mise en application du formulaire « MIR »

[2025-07-18] La Commission européenne a mis à jour, le 18 juillet 2025, sa page internet concernant le formulaire de déclaration d’incidents des fabricants, appelé en anglais "Manufacturer Incident Report"…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000;...