[2017-12-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 décembre 2017 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA. Elle comporte 7 nouvelles normes :
– une norme AAMI pour la radiothérapie ;
– 4 normes IEC/ISO relatives à l’identifiant unique des dispositifs ;
– 2 guides d’application de l’IEC/ISO concernant l’application du management du risque aux réseaux des technologies de l’information contenant les dispositifs médicaux .