Edito Flash de DM Experts n° 39

[2017-09-08] Chère Madame, Cher Monsieur,

Le compte à rebours vis-à-vis des nouveaux règlements publiés en mai 2017 est maintenant déclenché pour tous les acteurs du DM, à commencer par les organismes notifiés qui sont sur la brèche, car ils doivent déposer leur dossier de « re-notification » à partir du 26 novembre 2017. Compte tenu des bouleversements engendrés par l’arrivée de cette nouvelle réglementation, les besoins en formation sont très conséquents : c’est pourquoi il a été décidé d’organiser une 6ème session de formation « D’M’AR » à un prix toujours imbattable, dont vous trouverez les détails plus loin.

Par ailleurs, le réseau de consultants DM Experts poursuit son expansion contrôlée, afin de continuer à vous offrir un service de haut niveau dans les délais les plus raisonnables.

Bonne rentrée !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Encore du nouveau pour les lentilles de contact (Master UDI-DI) !

[2025-08-06] Nous vous avions fait part des guides et des règlements de juin et juillet sur les Identifiants Uniques des Dispositifs hautement individualisés (IUD-ID Maîtres…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

TGA : rapport sur la clarification et le renforcement de la réglementation sur les logiciels DM (IA comprise)

[2025-07-25] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a publié le 25 juillet 2025 son rapport présentant les conclusions de la consultation lancée en septembre 2024 pour clarifier et…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MedTech Europe : communiqué de presse un an après l’entrée en vigueur de l’IA Act

[2025-08-01] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 1ᵉʳ août 2025 un communiqué de presse marquant l'anniversaire de l'entrée en vigueur de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Étude européenne sur le déploiement de l’IA dans les soins

[2025-07-15] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 15 juillet 2025, son rapport final concernant l’étude menée de janvier 2024 et janvier 2025 sur le déploiement de l’Intelligence Artificielle (IA) dans les soins de santé. Ce rapport de 241 pages, intitulé...