[2017-07-03] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) a annoncé qu’il organisait un nouveau « Forum » consacré aux dispositifs médicaux, qui fait suite à celui organisé l’an dernier à la même époque. Le thème choisi est : « Relever les défis réglementaires induits par la réforme de la réglementation européenne et par les évolutions
[2017-09-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Le compte à rebours vis-à-vis des nouveaux règlements publiés en mai 2017 est maintenant déclenché pour tous les acteurs du DM, à commencer par les organismes notifiés qui sont sur la brèche, car ils doivent déposer leur dossier de « re-notification » à partir du 26 novembre
[2017-07-27] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a mis en ligne sur son site deux interviews enregistrées en vidéo de Pascale Cousin, Directeur des Affaires Technico-Réglementaires, qui couvrent les thèmes suivants concernant la nouvelle réglementation européenne relative aux DM : – Quels impacts juridiques sur les entreprises
[2017-09-07] Devant le taux de satisfaction élevé des participants lors des 5 sessions précédentes, organisées depuis 2015 – 88 personnes formées à ce jour – le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales), l’UTC (Université de Technologie de Compiègne – Gilbert Farges) et DM Experts (Denys Durand-Viel) ont décidé
[2017-09-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 septembre 2017 un guide de 21 pages concernant l’interopérabilité des Dispositifs Médicaux (DM). Le projet de ce guide avait été rendu public le 26 janvier 2016, et avait été présenté dans cet article publié dans le « Flash de
[2017-09-02] L’Association des Cadres de l’Industrie Pharmaceutique (ACIP) et l’Association des Cadres de l’Industrie européenne des DIspositifs Médicaux (ACIDIM) organisent leur réunion de rentrée conjointe le lundi 9 octobre 2017 au Pavillon Dauphine à Paris (75016) à partir de 18h30 sur le thème : « D’où viennent les idées (scientifiques) ? »