Edito Flash de DM Experts N° 31

[2017-02-03]

Chère Madame, Cher Monsieur,

Nous avons le plaisir de souhaiter la bienvenue à un nouveau partenaire du réseau DM Experts : la société Kobalt Software.

Par ailleurs, une nouvelle « vidéo de DM Experts », réalisée par Madame Céline Garcia, a été mise en ligne sur le thème sensible de l’aptitude à l’utilisation (norme EN 62366), sur le site de notre partenaire DeviceMed.

Enfin, ne manquez pas de réserver les dates sur vos agendas pour Intermeditech (16-18 mai 2017 à Paris) et « La rentrée du DM » (14-15 septembre 2017 à Besançon).

Et n’oubliez pas que le « Kit de formation à la transition vers l’ISO 13485:2016 » est disponible pour vous faciliter le basculement vers cette nouvelle version de la norme.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Édito Flash de DMEXPERTS N°142

[2026-01-16] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous vous adressons nos meilleurs vœux pour cette nouvelle année et vous remercions chaleureusement de votre fidélité. Nous remercions également toute l’équipe de rédaction pour son engagement et la qualité de ses contributions tout au...

FDA : mise à jour du programme eCopy pour les soumissions de DM

[2025-12-03] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 3 décembre 2025 une mise à jour de son guide relatif au programme "eCopy", utilisé dans le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un système de management de la qualité pour le règlement sur l’IA

[2025-10-30] Un texte normatif dédié à l’implémentation des exigences du règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (IA) (ou AI Act en anglais) est en cours…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Un projet de règlement européen pour aligner les pratiques des ON et imposer plus de transparence

[2025-12-12] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 12 décembre 2025 un projet de règlement d’exécution de 13 pages pour fixer les règles d’application des exigences auxquelles doivent satisfaire les Organismes Notifiés (ON). Ce projet de règlement est soumis...