Edito Flash de DM Experts N° 30

[2017-01-03]

Chère Madame, Cher Monsieur,

Pour que l’année 2017 commence dans la bonne humeur, nous vous avons préparé un « Kit de formation à l’ISO 13485:2016 » que vous pouvez vous procurer pour 200 € HT seulement (tarif abonné) !

En outre, la maquette proposée (gratuitement) pour bâtir un plan d’action pour la transition vers l’ISO 13485:2016 a été nettement améliorée dans sa mise en page pour la rendre plus facilement exploitable en traitement de texte, mais son contenu est inchangé par rapport à la dernière version 3, donc cette version est référencée 3bis.

Et si vous n’avez pas encore profité de la mise en ligne de l’enregistrement vidéo de la conférence du 25 octobre 2016 sur les nouveaux règlements relatifs aux DM, il est toujours temps d’y accéder en vous rendant sur cette page de notre site.

Que l’année 2017 vous fasse vivre tous les changements dans la plus grande sérénité !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM le 17 septembre 2025

[2025-07-18] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise une 10ᵉ session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 17 septembre...

TEAM-PRRC : 4ème symposium annuel les 23 & 24 octobre 2025 à Rome

[2025-07-16] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR, ou PRRC en anglais), organise son quatrième symposium annuel les jeudi 23 et vendredi 24 octobre 2025 à Rome (Italie). Ce sera aussi l’occasion de...

La Commission européenne restreint la participation de la Chine aux marchés publics de DM

[2025-06-20] (Accès libre) La Commission européenne a publié le, 20 juin 2025, un communiqué annonçant l’exclusion des entreprises chinoises des marchés publics de l’Union européenne (UE) portant sur des dispositifs médicaux (DM) et d’une valeur supérieure à 5 millions d’euros. Cette mesure,...