[2016-03-08] En remerciement à nos fidèles abonnés, nous avons créé une proposition de maquette pour vous permettre d’établir votre plan d’action de mise en conformité avec l’ISO 13485:2016. Ce document au format Word (modifiable par vous-même) est téléchargeable gratuitement, à condition d’être déjà abonné au « Flash de DM Experts ». En cliquant sur le bouton ci-dessous, il vous sera demandé votre adresse e-mail (celle utilisée pour votre abonnement) : si vous êtes déjà abonné, vous aurez accès au document indiqué, sinon vous serez automatiquement redirigé vers la page d’abonnement. Attention : votre abonnement ne sera effectif qu’après avoir répondu au message de confirmation qui vous sera envoyé.
Remarque : grâce à la contribution très appréciée de l’un de nos fidèles abonnés, nous avons pu améliorer cette maquette à plusieurs reprises. La version 3bis qui est proposée désormais inclut en dernière page un historique de toutes les modifications apportées depuis la version initiale (le contenu est identique à la version 3), mais surtout, la mise en page a été totalement revue pour être beaucoup plus facilement exploitable si vous souhaitez personnaliser le document : si vous avez téléchargé une version antérieure, nous vous invitons à vous reporter à celle-ci, qui est la plus aboutie.
Maquette pour établissement d'un plan d'action vers l'ISO 13485:2016 (version 3bis) (1429 téléchargements )Rappelons que l’abonnement au « Flash de DM Experts » est totalement gratuit, et qu’il vous permet de recevoir une fois par mois cette lettre d’information réglementaire et normative. Le fichier d’adresses des abonnés n’est utilisé que pour cet envoi mensuel, et en aucun cas pour vous envoyer une quelconque publicité. Il n’est communiqué à aucune autre organisation. En outre, vous pouvez vous désabonner à tout moment (le lien de désabonnement est inséré dans chaque lettre d’information envoyée).