[2016-06-28] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : « How to prepare for and implement the upcoming IVDR – Dos and don’ts » (« Comment se préparer au futur règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic
[2016-06-30] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Denys Durand-Viel, fondateur du réseau DM Experts, raconte sous une forme humoristique les difficultés que vous êtes susceptible de rencontrer dans la mise
[2016-06-29] La révision 4 du guide MEDDEV 2.7/1 a été publiée sur le site de la Commission européenne le 29 juin 2016. Cette nouvelle version du guide intitulé « CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC » renforce les exigences en matière d’évaluation clinique, et
[2016-06-27] Madame Isabelle Douchet (MQR Partner, membre du réseau DM Experts) présentera le sujet « Maîtriser l’évaluation clinique des DM par voie de la littérature » lors de ce webinaire organisé par l’organisme de recherche sous contrat (« Contract Research Organisation », ou CRO) Centaur Clinical. Le Docteur Waza Hadjebi
[2016-06-30] DM Experts, MD101 Consulting et Axeme se sont associés pour organiser des rendez-vous gratuits dans différentes villes de France. En 2016, nous avons commencé par Nice le mardi 12 avril, puis Paris le jeudi 12 mai, et Strasbourg le jeudi 9 juin. Les prochains rendez-vous auront lieu à Lyon
[2016-05-22] Notre partenaire DeviceMed a publié le 22 mai 2016 un article sur une initiative qui pourrait changer la vie aux sous-traitants qui doivent faire face à de nombreux audits de leurs donneurs d’ordres, fabricants de dispositifs médicaux : s’inspirant de ce qui a été mis en place par l’industrie