Edito Flash de DM Experts N°22

[2016-05-09] Chère Madame, Cher Monsieur,

Actualité toujours chargée pour ce printemps ! Il ne reste plus que quelques places pour la formation « D’M’AR » sur les affaires réglementaires à Paris les 26 et 27 mai : inscrivez-vous vite !

Par ailleurs, nous sommes heureux d’accueillir un nouveau partenaire : le LCIE Bureau Veritas (voir la page « Nos partenaires » sur notre site internet).

Enfin, j’ai publié un nouvel article dans le dernier numéro de la revue gratuite DeviceMed pour vous aider à établir la liste des priorités pour la transition vers l’ISO 13485:2016. Vous pouvez retrouver cet article sur la page « Documents à télécharger » de notre site internet.

Bonne lecture !

Denys Durand-Viel, consultant senior

DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificiel progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...