Flash réglementaire et normatif

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MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – Dispositifs Médicaux et autres produits »

2025-07-03

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 9 juin 2025 une version révisée de son « Guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Irlande du Nord : exigences en cas de rupture d’approvisionnement de dispositifs

2025-07-02

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a actualisé, le 9 juin 2025, son guide concernant la réglementation des dispositifs en Irlande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices sur les transferts de 510(k)

2025-06-26

[2025-06-05] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 5 juin 2025, un nouveau projet de lignes directrices traitant des transferts d'autorisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

2025-06-11

[2025-05-30] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a annoncé ce 30 mai 2025 la tenue de son prochain webinaire sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide final pour le programme « Q-Submission »

2025-06-22

[2025-05-29] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 29 mai 2025, la version finale de ses lignes directrices sur les interactions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : amendement mineur à la réglementation sur les DM

2025-06-02

[2025-05-14] Le Parlement britannique a adopté, le 14 mai 2025, un nouvel amendement (mineur) à la réglementation sur les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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