Pascale Cousin nommée Directrice Générale du SIDIV

[2019-09-20] Madame Pascale Cousin a été nommée le 20 septembre 2019 Directrice Générale du Syndicat de l’Industrie du Diagnostic In Vitro (SIDIV). Comme l’indique le communiqué de presse, Pascale Cousin a une grande expérience des affaires réglementaires concernant les dispositifs médicaux, acquise notamment lors des 10 années passées au sein du SNITEM en tant que Directeur des affaires technico-réglementaires. Sa connaissance très approfondie des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux sera un atout de taille pour accompagner les membres du SIDIV (88 sociétés) dans la transition vers les nouveaux horizons réglementaires, qui constitue un défi particulièrement sévère en raison de l’accroissement des exigences et de l’implication accrue des futurs organismes notifiés.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

FDA : reclassification de tests en oncologie

[2026-01-26] Le 26 janvier 2026 s'est terminée la période de recueil des commentaires sur le projet de reclassification de tests moléculaires en oncologie initié par…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : bilan et actions autour de la vigilance et surveillance du marché

[2026-01-29] (Accès libre) L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a été très active ces derniers mois ! A. BILAN L’ANSM a publié, durant le dernier trimestre 2025, deux comptes rendus provenant de comités d’interface...

FDA : remplacement du QSIT pour les inspections des fabricants selon le QMSR

[2026-02-02] (Accès libre) Depuis le 2 février 2026, le règlement sur le système qualité QSR (« Quality System Regulation ») est officiellement devenu le QMSR (« Quality Management System Regulation »). A. Généralités La FDA (Food and Drug Administration américaine)...

EMA : lancement du groupe COMBO pour les produits combinés (DM/DMDIV)

[2026-01-06] Le "Combination Products Operational Group" (COMBO) est un groupe lancé en 2025 afin de répondre aux défis réglementaires posés par les produits combinés. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...