Remboursement des DM en France : un dernier arrêté finalise les nouvelles conditions

[2019-08-26] Après le décret du 11 juin 2019 (voir notre premier article) et l’arrêté du 24 juin 2019 (voir notre second article), un troisième arrêté (du 26 août 2019) a été publié le 29 août 2019, parachevant les conditions du remboursement des produits inscrits à la « Liste des Produits et Prestations » (LPP).

Pour faire court, rappelons qu’un code d’identification individuel sera désormais nécessaire pour que les produits correspondants puissent continuer à être remboursés. Pour obtenir ce code à temps, il était indiqué que les fabricants devaient en faire la demande :

– avant le 1er juillet 2019 pour les DM des titres III et V de la LPP ;

– avant le 1er août 2019 pour les DM des titres II et IV de la LPP ;

– avant le 1er septembre 2019 pour les DM du titre I (…).

Oui, vous avez bien lu : toutes ces dates sont déjà passées, toutefois il est encore possible de faire les demandes (mais sans garantie d’obtenir les codes dans les délais nécessaires).

Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié sur son blog un article complet qui fait la synthèse de ce dossier. L’article a été rédigé par Arnaud Seyller.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

IMDRF : consultation sur le guide pour l’« étiquetage » des DM et DMDIV

[2026-10-05] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert, le 5 octobre 2026, une consultation sur la prochaine version de son guide relatif à l’« étiquetage » des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in...

Quand une donnée est-elle vraiment anonyme ? Le CEPD propose une méthode*

[2026-10-01] Comme évoqué dans notre article précédent, le Comité européen de la protection des données (CEPD, ou European Data Protection Board, EDPB, en anglais) a…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FDA : extension des exemptions de 510(k) à certains tests toxicologiques de classe II

[2026-10-06] (Accès libre) La Food and Drug Administration américaine (FDA) a actualisé le 6 octobre 2026 la page dédiée aux exemptions relatives aux dispositifs médicaux (DM) de classe I et de classe II, La mise à jour de la page,...

L’Espace européen des données de santé ouvre une consultation sur ses modèles communs

[2026-10-16] (Accès libre) La Commission européenne a mis en ligne, le 16 octobre 2026, sur son portail « Have your say », un projet d’acte d’exécution fixant trois modèles communs : la demande d’accès à des données de santé, le...