[2019-07-11] le BSI (British Standards Institution) a publié en juillet 2019 un résumé des différentes procédures d’évaluation de la conformité selon le règlement (UE) 2017/745 en fonction de la classe de vos dispositifs.
Ce livret de 24 pages (en anglais), illustré de schémas pour chaque cas, présente de façon limpide les options qui s’offrent à vous pour obtenir le marquage CE selon le nouveau règlement sur les DM, ainsi que les différentes évaluations qui seront effectuées par votre organisme notifié sur une période de 5 ans. On regrette un peu les deux pages de publicité insérées au milieu du document, qui mettent en avant les services du BSI, mais la qualité du livret les fera vite oublier.