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FDA : projet de guide pour les notices d’utilisation des DM combinés

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[2019-07-02] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 2 juillet 2019 un projet de guide relatif aux notices d’utilisation des DM combinés (DM + médicament ou DM + produit biologique). Le guide, qui comporte 20 pages, concerne également les médicaments seuls.

Le titre complet de ce projet de guide est :

« Instructions for Use — Patient Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products and Drug-Device and Biologic-Device Combination Products — Content and Format »

La FDA recueille les commentaires sur ce projet jusqu’au 3 septembre 2019.

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