[2019-07-02] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 2 juillet 2019 un projet de guide relatif aux notices d’utilisation des DM combinés (DM + médicament ou DM + produit biologique). Le guide, qui comporte 20 pages, concerne également les médicaments seuls.
Le titre complet de ce projet de guide est :
La FDA recueille les commentaires sur ce projet jusqu’au 3 septembre 2019.
[2025-12-08] (Accès libre) L’ensemble des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) doivent être munis d’un marquage CE afin d’être mis sur le marché au sein de l’Union européenne. Cependant par dérogation et en accord avec...
[2025-11-19] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 19 novembre 2025 un « paquet numérique » (digital package) destiné à favoriser l’innovation des entreprises de l’Union européenne (UE). En complément, nous profitons de cet article pour vous signaler d’autres...
