[2019-04-15] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a envoyé le 15 avril 2019 à la Commission européenne une lettre ouverte par laquelle elle indique que, sans action immédiate de la Commission européenne, il ne sera pas possible de tenir les délais imposés pour la nouvelle certification de tous les dispositifs médicaux selon le règlement.
En effet, comme l’indique cette lettre, les organismes notifiés sont toujours en cours de désignation, et compte tenu de la réduction de leur nombre et de l’augmentation des exigences, MedTech Europe a de forts doutes quant à leur capacité à faire face à la charge de travail qui les attend d’ici le 26 mai 2020.
On attend la réaction du destinataire de cette lettre.